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立异药HSK3486乳状注射液获批开展重症监护(ICU)时代镇静的Ⅲ期临床试验
2020-12-17 10:14:51

2020年12月 ,尊龙凯时科全资子公司四川尊龙凯时科制药有限公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》 ,HSK3486乳状注射液获批开展重症监护(ICU)时代镇静的Ⅲ期临床试验 ,标记该产品可以开展顺应症“重症监护(ICU)时代镇静”Ⅲ期临床试验 ,如相关临床试验乐成将有望进一步拓宽其顺应症 ,增强市场竞争力。

HSK3486乳状注射液的《药物临床试验批准通知书》基本情形如下:

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HSK3486主要情形

HSK3486是公司开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物 ,拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等顺应症。按我国新化学药品注册分类划定 ,其药品注册分类为化药1类。

HSK3486于2020年9月获得药监局受理“重症监护时代的镇静”顺应症境内生产药品注册(受理号:CXHL2000515国);克日药监局赞成该品种开展用于重症监护(ICU)时代镇静的Ⅲ期临床试验。

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