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HSK21542注射液基本情形如下：

HSK21542注射液（以下简称“HSK21542”）是公司开发的全新的具有自主知识产权的镇痛药物
，拟用于急慢性疼痛、瘙痒等顺应症的治疗
。按我国新化学药品注册分类划定
，其药品注册分类为化药1类
。

据临床前研究
，HSK21542为外周kappa阿片受体的选择性激动剂
，具有强效且长效的镇痛作用
，本品不易透过血脑屏障
，在施展外周镇痛的同时
，能阻止中枢阿片类药物相关副作用
，如成瘾、致幻、呼吸抑制等
。这些特点批注 HSK21542 具有药效显著、清静性优异等显着临床优势
。

该品种“急慢性疼痛”顺应症于2019年10月获得国家药品监视治理局下发的《受理通知书》
，受理号为CXHL1900316国/CXHL1900317国
，于2019年12月获许进入临床
，Ⅲ期临床试验计划于2021年3月获得CDE赞成；“瘙痒症”顺应症于2020年2月获得国家药品监视治理局下发的《受理通知书》
，受理号为CXHL2000068国/CXHL2000069国
，于2020年5月获许进入临床
，此次获得受理的顺应症为“肝病瘙痒”
。

HSK21542临床试验开展情形

HSK21542注射液于2019年10月-2020年10月在澳洲开展了I期临床试验2020年1月-2020年9月在中国开展了I期临床试验；2020年6月-2021年2月在中国开展了用于腹部腔镜手术术后镇痛的Ⅱ期临床试验
，现在正在举行该顺应症的Ⅲ期临床试验
。

除上述顺应症和临床试验外
，HSK21542现在还在开展在血液透析受试者中的Ⅱ期临床试验
。