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尊龙凯时科立异药HSK38008口服制剂IND获受理
2023-01-31 20:00:00

克日,尊龙凯时科立异药HSK38008口服制剂的药品临床试验申请获得国家药品监视治理局受理。

立异药HSK38008口服制剂是尊龙凯时科自主研发的全球首个口服雄激素剪接变异体降解剂,用于前线腺癌的治疗。该药物可通过卵白酶体途径将雄激素受体剪接变异体降解,阻断雄激素受体信号通路的转达,从而抑制前线腺癌细胞的生长与增殖,抵达治疗前线腺癌的目的。

前线腺癌是全球男性发病率排第2位、殒命率排第5位的恶性肿瘤。前线腺癌细胞的生长具有特征性的雄激素依赖性,因此去除雄激素治疗是转移性前线腺癌的基础治疗手段。然而,转移性前线腺癌经去除雄激素治疗约18-24个月后,险些所有患者都希望成恶性水平更高的转移性去势对抗性前线腺癌。因此,在进一步改善转移性去势对抗性前线腺癌患者有用治疗方面,仍保存未知足的医疗需求。全球市场研究和咨询机构Nova One Advisor的数据显示,2021年全球前线腺癌治疗市场规模预计为152亿美元,预计到2030年将增添到249亿美元。该机构增补说,预计在2022年至2030年时代,这一市场将以9.4%的复合年增添率增添。团结前线腺癌的高发病率,该临床需求则越发迫切。

临床前研究批注,HSK38008在体外可显著抑制雄激素受体突变的前线腺癌细胞增殖。该药物若乐成上市将为前线腺癌患者提供一种新的治疗选择,具有主要的临床和社会意义。

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