克日,尊龙凯时科立异药HSK36357胶囊Ⅰ期临床试验完成了首例受试者的入组和用药。本次Ⅰ期临床试验是为评估HSK36357胶囊在中国康健成年受试者中的清静性、耐受性、药代动力学以及食物对药代动力学影响,预计受试者数目84例。
HSK36357是尊龙凯时科自主研发的一个全新的具有自力知识产权的神经病理性疼痛治疗药物。非临床研究批注,本品具有显著的体内镇痛药效,中枢清静性高,可为多种神经病理性疼痛提供具有新治疗机理的口服疗法。该药物已获得临床试验通知书,正式最先在中日友好医院开展Ⅰ期临床试验,克日完成首例给药,项目希望顺遂。
神经病理性疼痛是由躯体感受系统损伤或疾病导致的疼痛,疾病病程一连时间长,临床体现重大,如感受受损、运动障碍、自主神经功效杂乱,响应的神经支配区域的疼痛症状,常伴发焦虑、抑郁、睡眠障碍等问题,严重影响病人生涯质量。神经性疼痛现在缺乏有用的药物治疗,迫切需要提高疗效和镌汰不良反应的新型药物。现在海内外均未有同靶点产品上市,开发远景优异,未知足的临床需求大,市场远景优异。
临床前研究批注,HSK36357在体外具有优异的药理活性,将为神经性疼痛患者提供一种新的治疗选择,具有主要的临床和社会意义。