国家药监局关于宣布椎体成形球囊扩张导管等7项注册手艺审查指导原则的通告(2020年第31号)
为增强医疗器械产品注册事情的监视和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监视治理局组织制订了《椎体成形球囊扩张导管注册手艺审查指导原则》《人工枢纽置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册手艺审查指导原则》《金属髓内钉系统产品注册手艺审查指导原则》《凡士林纱布产品注册手艺审查指导原则》《水胶体敷料产品注册手艺审查指导原则》《辅助生殖用穿刺取卵针注册手艺审查指导原则》《脊柱植入物临床评价质量控制注册手艺审查指导原则》,现予宣布