凭证相助协议,Starton授予尊龙凯时科其在研的每周一次奥氮平透皮给药系统、拟用于肿瘤化疗引发的恶心吐逆产品STAR-OLZ在中国大陆区域开发、注册和商业化STAR-OLZ的独家权力。
STAR-OLZ是一种每周一次的透皮给药系统(TDS),拟用于治疗由化疗引起的恶心和吐逆(CINV)和PARP抑制剂引起的恶心和吐逆(PIINV)。
STAR-OLZ已完成对36位康健自愿者的人体生物使用度研究。在这项研究中,发明STAR-OLZ可在7天内提供目的治疗水平的奥氮平,对皮肤具有优异的耐受性,在给药距离内粘附在皮肤上且易于去除,并且在与ZYPREXA(奥氮平片)口服的比照中具有较低的总体镇静副作用强度。该研究抵达了所有临床指标终点和目的。
多项随机比照研究批注,在CINV预防中,奥氮平在控制恶心方面优于NK-1 受体拮抗剂,并在控制吐逆方面非劣于NK-1受体拮抗剂。NCCN指南推荐将奥氮平用于CINV,但目今的奥氮平标签中没有包括恶心和吐逆顺应症。
PARP抑制剂是一种恒久的癌症治疗剂,可导致70%以上的患者恶心。现在没有药物获批用于PIINV。STAR-OLZ正在开发中,致力成为用于PIINV的首个获批产品。现在STAR-OLZ仍在研尚未获批上市,现在全球也无奥氮平透皮贴剂获批。
公司在肿瘤吐逆领域已深耕数年,乐成开发并且商业化包括甲磺酸多拉司琼注射液和盐酸帕洛诺司琼注射液在内的预防恶心吐逆的产品。现在,两个产品在肿瘤吐逆领域已占领相当的市场份额。本次引进STAR-OLZ将有望进一步完善富厚公司在肿瘤止吐领域的产品线。
Starton 简介
Starton(www.startontx.com)的目的是通过清静有用地开发基于目今治疗模式的产品,对癌症患者的生涯爆发起劲影响。该公司是一家临床阶段的生物科技公司,致力于改变现有照顾护士疗法的标准。公司专注于透皮贴,筛选已批准多年的脱销药物,在其富厚的临床使用基础和数据上,开发新的剂型或新的顺应症,通过505(b)2的申报途径,降低药物开发时间和开发危害。